近日，上市藥企一品紅藥業(yè)發(fā)布公告，因知識產(chǎn)權(quán)糾紛被匯友國際有限公司起訴，索賠金額高達(dá)5.28億元，創(chuàng)下2025年已知中國專利索賠最高紀(jì)錄。這起糾紛不僅牽出一段始于十年前的合作往事，更折射出藥企在政策調(diào)控、產(chǎn)品選型與知識產(chǎn)權(quán)管理方面的多重風(fēng)險。
一、十年合作破裂，專利糾紛背后是產(chǎn)品“失寵”
2014年，正值前列地爾在中國市場銷售高峰，一品紅旗下子公司與匯友國際共同出資成立品瑞醫(yī)藥，意圖推進(jìn)該品種的研發(fā)與商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議，匯友國際注入專利與技術(shù)秘密，一品紅負(fù)責(zé)后續(xù)研發(fā)與生產(chǎn)，并分階段支付款項。
然而，隨著2019年國家衛(wèi)健委將前列地爾列入首批重點監(jiān)控藥品目錄，其市場規(guī)模從2018年的45億元斷崖式下跌至2019年的6億元。產(chǎn)品前景黯淡，合作也隨之?dāng)R淺。一品紅在支付首期1500萬元后，未再支付后續(xù)3000萬元，也未在年報中披露相關(guān)進(jìn)展，最終引發(fā)訴訟。
風(fēng)險提示：藥企在產(chǎn)品布局上若過度依賴“大品種”，而未預(yù)判政策調(diào)控風(fēng)險，極易陷入被動。
二、業(yè)績連年虧損，一品紅內(nèi)外交困
一品紅近年來業(yè)績持續(xù)低迷。2024年營收同比下降42.07%，歸母凈利潤虧損5.40億元；2025年前三季度仍未扭轉(zhuǎn)頹勢，營收再降34.35%，虧損1.36億元。
雪上加霜的是，公司因在第七批國家集采中串通報價，被取消鹽酸溴己新注射液中選資格，并支付了2.66億元醫(yī)保退款。此次若再敗訴，5.28億元的賠償將進(jìn)一步加劇其財務(wù)壓力。
風(fēng)險提示：企業(yè)若在合規(guī)經(jīng)營、集采政策應(yīng)對等方面存在短板，將面臨業(yè)績與信譽(yù)的雙重打擊。
三、選品失誤與知識產(chǎn)權(quán)管理漏洞值得行業(yè)警醒
匯友國際在訴訟中主張，其注入合資公司的知識產(chǎn)權(quán)原始估值達(dá)8800萬元，如今索賠金額為其6倍，顯示出對技術(shù)價值的重新認(rèn)定。而一品紅則強(qiáng)調(diào)專利已注入合資公司，其使用行為符合協(xié)議。
無論判決結(jié)果如何，此案都暴露出藥企在合作架構(gòu)、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、協(xié)議履行等方面的管理漏洞。尤其是在產(chǎn)品生命周期受政策影響巨大的醫(yī)藥行業(yè)，選品失誤可能直接導(dǎo)致前期投入“打水漂”。
截至目前，該案尚未開庭審理，但一品紅已陷入“內(nèi)憂外患”的艱難局面。這場高額專利訴訟，不僅考驗著一家企業(yè)的生存能力，也為整個醫(yī)藥行業(yè)敲響了警鐘。